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案例概要
任务编号https://item.zaogai.com/item/8615193.html
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产品ID临床试验方案设计
交付团队ID黄婕图
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案例预览
客户需求及交付后评价
跨国药企研发部拟开展一项评估新型 PD-1 抑制剂联合紫杉醇 + 顺铂方案治疗晚期胃癌的 III 期临床试验。
案例描述
要求稿件严格遵循 ICH-GCP 规范,需突出方案创新性,安全性监测体系及数据管理流程,具备可操作性,结合最新胃癌诊疗指南(如 NCCN 2025 版),论证方案的临床价值与合规性。